دکتر انسیه حاجیزاده؛ پزشک و متخصص بیوتکنولوژی پزشکی و مدیر مرکز توسعه فناوری محصولات سلولی پیشرفته پژوهشگاه رویانبا اشاره به اقدامات و حمایتهای سازمان غذا و داروی ایران، از تسریع فرآیند تدوین، بررسی و صدور مجوز برای محصولات سلولی و بافت زنده در کشور خبر داد.
به گزارش گیتا, ایشان افزودند: سازمان غذا و داروی ایران بهواسطه حمایتهایی که انجام میدهد و پیشرفتهایی که در سالهای اخیر داشته، در حال حاضر راهنماها و آییننامههای متعددی برای تدوین و ارزیابی محصولات سلول و بافت زنده در اختیار دارد و بر اساس همین آییننامهها، محصولات شرکتهای مختلف را بررسی کرده و به آنها تأییدیه میدهد.
حاجیزاده با بیان اینکه این فرآیند در حال حاضر شتاب گرفته است، تصریح کرد: تاکنون 6 محصول در حوزه سلولدرمانی و مهندسی بافت و ژندرمانی موفق به دریافت تأییدیه و مجوز ورود به بازار شدهاند و امیدواریم با توجه به تعدد پروندهها و تلاش همکاران در سازمان غذا و دارو، تا سال آینده تعداد این محصولات به شکل قابل توجهی افزایش پیدا کند.
محصولات هایتک با دسترسی محدود جهانی
مدیر مرکز توسعه فناوری محصولات سلولی پیشرفته رویان با تأکید بر ماهیت فناورانه این محصولات اظهار کرد: محصولاتی که مجوز ورود به بازار دریافت کردهاند، جزو محصولات هایتک محسوب میشوند و در بسیاری از کشورها بهراحتی در دسترس نیستند.
وی در ادامه، به معرفی یکی از این محصولات پرداخت و گفت: یکی از این محصولات، «روئینشیت» است. از نظر ساختار، این محصول در واقع همان لایه نازک پوستی است که بهطور طبیعی روی بدن وجود دارد؛ لایهای که در سوختگیها از بین میرود و در نتیجه، بیمار دچار از دست رفتن آب و الکترولیت میشود و اگر سطح سوختگی وسیع باشد، حتی با خطر مرگ مواجه خواهد شد.
جایگزینی لایه پوستی از دسترفته با بافت زنده
حاجیزاده توضیح داد: بهترین اتفاقی که میتواند در درمان سوختگی رخ دهد، جایگزینی خود این لایه پوستی است. محصول روئینشیت یک محصول سلولی دارای سلول زنده است و در حقیقت شبیهسازیشده محصول اصلی بدن محسوب میشود.
وی افزود: به دلیل زنده بودن سلولها، این محصول در دمای بسیار پایین، یعنی منفی 196 درجه سانتیگراد نگهداری میشود و پس از تبدیل شدن به بافت زنده، در دمای منفی 80 درجه حفظ میشود تا بهصورت فریز و زنده باقی بماند.
به گفته این متخصص بیوتکنولوژی پزشکی، در صورت بروز سوختگی برای بیمار، این محصول به محل درمان منتقل شده و بهراحتی روی سطح پوست قرار میگیرد، بدون اینکه نیازی به مصرف داروی دیگر وجود داشته باشد.
حاجیزاده با اشاره به مزیت مهم این محصول تصریح کرد: با وجود اینکه این محصول دارای سلول زنده است، نیازی به سرکوب سیستم ایمنی بیمار ندارد. این محصول هماکنون در مراکز درمانی مورد استفاده قرار میگیرد، به مرحله تجاریسازی رسیده و سرمایهگذاری برای تولید انبوه آن در شُرف ورود به پژوهشگاه رویان است و تمامی مجوزهای لازم نیز در این حوزه اخذ شده است.
گیتا خبر/
